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别听他忽悠。小心。单臂临床研究最近这一两年才开始在中国做,过去成功的只有一个西达本胺。信达、恒瑞、百济神州、君实的PD-1现在都是用单臂上市的方式,但是再后面的PD-1单抗就不可能给它单臂了,因为单臂有一个前提条件是药物的不可及性。有好多病人快要死了,没有药可以救他们,突然来了个药,疗效很好,50个病人用了,40个都有效,那我就赶快先批给你,让你上市,让你救病人的命,等你有条件上市之后,再做随机对照大型临床试验,最终证明有效性,这叫单臂有条件上市。

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